Fluconazol Ab 200mg Harde Caps 100

Welke stoffen zitten er in dit middel ?

• De werkzame stof in dit middel is fluconazol.

• Iedere capsule, hard bevat 50 mg/100 mg/150 mg of 200 mg fluconazol.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat

Het omhulsel van de capsule bevat titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat en gelatine. De drukinkt bevat schellak en ijzeroxide geel (E172).

Licht uw arts onmiddellijk in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën) of cisapride (gebruikt bij maagproblemen) of pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen) of kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Fluconazol AB worden ingenomen (zie rubriek: 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').

Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Fluconazol AB optreden. Licht uw arts in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing of controle nodig kunnen zijn om te controleren of de geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben:

• rifampicine of rifabutine (antibiotica tegen infecties)
• abrocitinib (gebruikt voor de behandeling van atopische dermatitis, ook bekend als atopisch eczeem)
• alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)
• amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)
• amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel)
• bloedverdunners ter voorkoming van bloedstolsels (warfarine of soortgelijke geneesmiddelen)
• benzodiazepinen (midazolam, triazolam of soortgelijke geneesmiddelen) om u te helpen slapen of tegen angst
• carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij toevallen)
• nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (bij hypertensie: hoge bloeddruk)
• olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)
• ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (ter voorkoming van afstoting bij transplantaties)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken. Stop met het innemen van Fluconazol AB en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

*Huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).

Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt:

• plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst;

• gezwollen oogleden, gezicht of lippen;

• jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken;

• huiduitslag;

• ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en op de tong).

Fluconazol AB kan uw lever aantasten. De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer:

• vermoeidheid;

• gebrek aan eetlust;

• braken;

• geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht).

Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Fluconazol AB en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Andere bijwerkingen:

Bovendien, als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt, of u heeft een bijwerking die niet in deze bijsluiter vermeld is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 personen treffen) zijn:

• hoofdpijn;

• maagklachten, diarree, misselijkheid, braken;

• verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek;

• huiduitslag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 personen treffen), zijn:

• verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan hebben;

• verminderde eetlust;

• slapeloosheid, zich slaperig voelen;

• toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel, smaakveranderingen;

• obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond;

• spierpijn;

• leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht);

• striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie;

• moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 personen treffen), zijn:

• te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen;

• rode of paarse verkleuring van de huid, wat veroorzaakt kan worden door een te laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen;

• veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed);

• te weinig kalium in het bloed;

• trillen;

• afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme;

• leverfalen;

• allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming, vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht;

• haaruitval.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, maar die kunnen optreden (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• overgevoeligheidsreactie met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) en ontsteking van inwendige organen (lever, longen, hart, nieren en dikke darm) (geneesmiddelenreactie of uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom)).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u heeft genomen om schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid en moeite met ademhalen.

• U neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën).

• U neemt cisapride (gebruikt bij maagklachten).

• U neemt pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen).

• U neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag).

• U neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties).

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Slik de capsule heel door met een glas water. U kunt uw capsules best iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.

Instructies voor het verwijderen van de capsule uit het blisterzakje: Indien het capsulezakje in het midden wordt doorgedrukt, kan dit tot een vervorming/breuk van de capsule leiden zoals aangetoond in Fig. A. Teneinde dergelijke schade te vermijden, dient u de capsule te verwijderen door op de rand van het capsulezakje te drukken zoals aangetoond in Fig. B.

De aanbevolen doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:

Volwassenen

Aandoening Dosering

Ter behandeling van cryptokokkenmeningitis 400 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende 6 tot 8 weken of langer indien nodig. De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg

Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt eenmaal daags 200 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen

Ter behandeling van coccidioïdomycose eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende 11 maanden tot maximaal 24 maanden of indien nodig langer. De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg

Ter behandeling van inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida 800 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 400 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen

Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers 200 mg tot 400 mg op de eerste dag, vervolgens 100 mg tot 200 mg eenmaal daags totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen

Ter behandeling van slijmvliescandidiasis (mondspruw) – dosis hangt af van de plaats van infectie eenmaal daags 50 tot 400 mg gedurende 7 tot 30 dagen totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen

Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in de mond of keel terugkomen eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt

Ter behandeling van genitale candidiasis 150 mg als enkelvoudige dosis

Om de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen 150 mg iedere derde dag met een totaal van 3 doses (dag 1, 4 en 7) en vervolgens eenmaal per week gedurende 6 maanden zolang u risico op infectie loopt

Ter behandeling van schimmelinfecties van de huid en nagels afhankelijk van de plaats van de infectie eenmaal daags 50 mg, eenmaal per week 150 mg, eenmaal per week 300 tot 400 mg gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de behandeling totdat de geïnfecteerde nagel vervangen is)

Om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt) eenmaal daags 200 tot 400 mg zolang u risico op infectie loopt

Gebruik bij jongeren in de leeftijd van 12 tot 17 jaar

Houd de dosering aan die door uw arts is voorgeschreven (dosering voor volwassenen of dosering voor kinderen).

Gebruik bij kinderen tot 11 jaar De maximale dosis voor kinderen bedraagt 400 mg per dag. De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.

Aandoening Dagelijkse dosis

Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida – dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie 3 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags (op de eerste dag kan 6 mg/kg lichaamsgewicht ggegeven worden)

Cryptokokkenmeningitis of inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida 6 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal dags

Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht

Om te voorkomen dat kinderen een Candida- infectie oplopen (als hun afweersysteem niet goed werkt) 3 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal dags

Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken oud Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 2 dagen toegediend. De maximale dosering is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.

Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 3 dagen toegediend. De maximale dosering is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.

Gebruik bij ouderen U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen, tenzij u nierproblemen heeft.

Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u te veel capsules tegelijkertijd neemt, kunt u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde gedrag). Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.

Wanneer u te veel van Fluconazol AB heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Ben u vergeten dit middel te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt. Als het echter alweer bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in.

CNK	4232716
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	73 mm
Lengte	107 mm
Diepte	96 mm
Actieve ingrediënten	fluconazol

Lees de bijsluiter