Perindopril/amlodipine Krka 10mg/5mg Comp 90

Perindopril/Amlodipine Krka wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd). Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten innemen mogen in de plaats daarvan een tablet Perindopril/Amlodipine Krka, die beide bestanddelen bevat, innemen. Perindopril/Amlodipine Krka is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer. Amlodipine is een calcium antagonist (behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken een goede bloedcirculatie van het hart.

- De werkzame stoffen in dit middel zijn perindopril arginine en amlodipine.
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletten
Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395 mg perindopril) en 5 mg
- De andere bestanddelen zijn (hulpstoffen) zijn calciumchloridehexahydraat, microkristallijne
cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), natriumwaterstofcarbonaat, colloïdaal
gehydrateerde sillica, geel ijzeroxide (E172) [alleen voor 5 mg/5 mg en 10 mg/10 mg ] en
magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 "Perindopril/Amlodipine Krka bevat natrium".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Perindopril/Amlodipine Krka bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u één van de onderstaande symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met het geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts:

• plotseling piepend ademhalen, pijn op de borst, kortademigheid of problemen met ademhalen,
• opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen,
• opzwellen van de tong en keel, dit veroorzaakt ernstige ademhalingsproblemen,
• ernstige huidreacties inclusief intense huiduitslag, netelroos, over uw hele lichaam rood worden van de huid, hevige jeuk, blaarvorming, vervellen en zwellen van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (syndroom van Stevens Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties,
• ernstige duizeligheid of flauwvallen,
• hartaanval, een ongewone snelle of abnormale hartslag, of pijn op de borst,
• ontstoken pancreas, hetgeen ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken en waardoor men zich zeer onwel kan voelen.

De volgende vaak voorkomende bijwerkingen zijn gemeld: Wanneer een van deze u problemen bezorgt of wanneer zij langer dan een week aanhouden, dient u contact op te nemen met uw arts.

• Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op 10 gebruikers): oedeem (vochtophoping).

• Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (met name aan het begin van de behandeling), vertigo, gevoelloosheid of een tintelend gevoel in uw ledematen, gezichtsstoornissen (inclusief dubbel zien), tinnitus (oorsuizen), palpitaties (merkbare hartslag), opvliegers, licht gevoel in het hoofd vanwege een lage bloeddruk, hoesten, kortademigheid, misselijkheid, braken (overgeven), buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverteringsstoornissen, verandering van de stoelgang, diarree, constipatie, allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen, vermoeidheid, zwakte, zwelling van de enkels (oedeem).

Andere gerapporteerde bijwerkingen zijn te vinden op de volgende lijst. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

- als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor
amlodipine of andere calciumantagonisten, of voor één van de andere bestanddelen van
Perindopril/Amlodipine Krka,
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Perindopril/Amlodipine Krka niet te
nemen tijdens de vroege zwangerschap – zie rubriek "Zwangerschap"),
- als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepende
ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die
angio-oedeem wordt genoemd),
- als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat,
- als u vernauwing van de aortahartklep (aortastenose) of een cardiogene shock (een aandoening
waarbij uw hart niet voldoende bloed naar het lichaam kan stuwen) hebt,
- als u een zeer lage bloeddruk (hypotensie) hebt,
- als u lijdt aan hartfalen na een hartaanval,
- als u ondergaat een dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die
wordt gebruikt, is Perindopril/Amlodipine Krka mogelijk niet geschikt voor u,
- als u heeft nierziekte waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is
(nierslagaderstenose),
- als u wordt behandeld met sacubitril/valsartan, een geneesmiddel voor hartfalen (zie de
rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' en 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'),

Neem uw tablet met een glas water in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, 's morgens vóór de maaltijd. Uw arts zal voor u de juiste dosis bepalen. De gebruikelijke dosering is één tablet per dag. Perindopril/Amlodipine Krka wordt doorgaans voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril en amlodipine innemen, maar via aparte tabletten. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.