Ciloxan Gutt Opht + Auric 5ml 0,3%

Gebruik in het oog

• Corneazweren en oppervlakkige infecties van het oog en adnexa, veroorzaakt door gevoelige stammen (in het bijzonder Pseudomonas aeruginosa en andere Gram-negatieve organismen die resistent zijn tegen gebruikelijke behandelingen)

Gebruik in het oor

• Gelokaliseerde of diffuse otitis externa die gepaard gaat met een hevige ontstekingsreactie
• Acute opstoot van een chronische otitis media
• Andere oorinfecties (bijvoorbeeld bij suppurerende trommelvliesbuisjes)

 De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine 3 mg/ml.

 De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 "CILOXAN bevat Benzalkoniumchloride"), dinatriumedetaat, mannitol, natriumacetaat, azijnzuur, geconcentreerd zoutzuur en/of natriumhydroxide en gezuiverd water.

Gebruik CILOXAN enkel om in uw ogen of oren te druppelen.

Gebruik CILOXAN enkel bij kinderen jonger dan 1 jaar wanneer dit uitdrukkelijk door uw arts is voorgeschreven.

Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen.

Als u naast CILOXAN nog andere geneesmiddelen gebruikt, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen gemeld met CILOXAN werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee ze voorkomen: "zeer vaak": treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, "vaak": bij 1 tot 10 op 100 patiënten, "soms": bij 1 tot 10 op 1000 patiënten, "zelden": bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, "zeer zelden": bij minder dan 1 op 10000 patiënten en "niet bekend": kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met andere antibiotica van dezelfde klasse (chinolonen), maar kunnen ook voorkomen met CILOXAN. Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts in deze gevallen:

 U merkt de eerste tekenen van huiduitslag of ieder ander teken van een overgevoeligheidsreactie op, zoals netelroos, jeuk, ademhalingsproblemen. Wanneer een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, is een onmiddellijke spoedbehandeling nodig.

 U heeft pijn, zwelling of ontsteking ter hoogte van uw pezen, tijdens of vlak na gebruik van dit geneesmiddel. U heeft een verhoogd risico op peesproblemen als u bejaard bent of ontstekingsremmers gelijkaardig aan cortisone inneemt.

De volgende bijwerkingen werden gemeld met CILOXAN:

A) Na gebruik in het oog:

 Oogaandoeningen:

– Vaak: witte neerslag op het oogoppervlak (hoornvlies) – oogongemak – roodheid van het oog.

– Soms: schade aan of kleuring van het oogoppervlak (hoornvlies) – gevoeligheid voor licht – verminderd of wazig zicht – zwelling van het oog of ooglid – oogpijn – droge ogen – jeukend oog– verhoogde traanproductie – oogafscheiding – korstvorming op de oogleden – schilferige oogleden – roodheid van de oogleden.

– Zelden: beschadiging van het oog – oogontsteking –dubbel zicht – verminderd gevoel in het oog – vermoeide ogen – gerstkorrel - oogirritatie.

 Reacties in andere delen van uw lichaam:

 Vaak: slechte smaak.

 Soms: hoofdpijn – misselijkheid.

 Zelden: overgevoeligheid – duizeligheid – oorpijn –– ontsteking van het neusslijmvlies – verhoogde afscheiding uit de sinussen (bijholte van de neus) – diarree – buikpijn – huidontsteking.

 Niet bekend: peesaandoening.

B) Na gebruik in het oor:

 Ooraandoeningen:

 Soms: oorpijn – oorverstopping – afscheiding uit het oor – jeukend oor.

 Niet bekend: tuitend oor.

 Reacties in andere delen van uw lichaam:

 Soms: hoofdpijn – huidontsteking – koorts.

Bij kinderen tussen 0 en 12 jaar zijn tot nu toe geen ernstige bijwerkingen opgetreden.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor chinolonen.

Gebruik in het oog (vanaf de geboorte)

• 2 druppels in het aangetaste oog om de 15 minuten gedurende de eerste 6 uur
  • daarna, 2 druppels elke 30 minuten gedurende de rest van de dag
  • 2 druppels elk uur in het aangetaste oog
  • 2 druppels elke 4 uur.
  • 1 tot 2 druppels in de conjunctivale zak van het aangetaste oog elke 2 uur tijdens de dag
  • 1 tot 2 druppels elke 4 uur tijdens de dag, tot de bacteriële infectie verdwenen is

Gebruik in het oor (vanaf 1 jaar)

• 3 tot 4 druppels, 2 tot 4 maal per dag of vaker indien nodig
• Een doordrenkte wiek van gaas of een hydrofiele wattentampon kan ook in de gehoorgang worden ingebracht. De wiek wordt in het algemeen 1 tot 2 dagen ter plaatse gelaten, maar wordt 2 maal per dag met het product doordrenkt tot verzadiging
• De uitwendige gehoorgang eerst zorgvuldig reinigen
• Zich vooraf op de tegenovergestelde zijde ten opzichte van het letsel leggen
• De druppels instilleren en gedurende 5 of 10 minuten in deze houding blijven liggen
• De oplossing moet op kamertemperatuur zijn of beter nog op lichaamstemperatuur omdat zo vestibulaire stimulatie wordt voorkomen