Ezetimibe Simvastatine EG 10Mg/40Mg Tabl 100 Blist

Ezetimibe/Simvastatine EG wordt gebruikt voor patiënten die met alleen een dieet hun cholesterolgehalte niet onder controle krijgen. Tijdens het innemen van dit geneesmiddel moet u uw cholesterolverlagend dieet voortzetten.

Ezetimibe/Simvastatine EG wordt naast uw cholesterolverlagend dieet gebruikt als u:

• een verhoogde hoeveelheid cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiaire en niet-familiaire]) of een te hoog vetgehalte in uw bloed heeft (gemengde hyperlipidemie):

• en deze onvoldoende onder controle is met een statine alleen.

• waarvoor u een statine en ezetimibe als aparte tabletten heeft gebruikt.

• een erfelijke aandoening heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) die de hoeveelheid cholesterol in uw bloed verhoogt. U kunt ook andere behandelingen krijgen.

• een hartziekte heeft. Ezetimibe/Simvastatine EG verlaagt het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen, of opname in het ziekenhuis wegens pijn op de borst.

Ezetimibe/Simvastatine EG helpt u niet om af te vallen.

Welke stoffen zitten er in Ezetimibe/Simvastatine EG?

De werkzame stoffen in Ezetimibe/Simvastatine EG zijn ezetimibe and simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine.

De andere stoffen in Ezetimibe/Simvastatine EG zijn: Tabletkern: lactosemonohydraat, hypromellose,

natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, ascorbinezuur, citroenzuur, gebutyleerd

hydroxyanisol, propylgallaat, magnesiumstearaat. Pigmentmengsel: lactosemonohydraat, geel

ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken (zie rubriek 2).

De volgende bijwerkingen werden vaak gemeld (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• spierpijn

• hogere uitslagen van bloedonderzoeken die nagaan hoe goed de lever werkt (transaminasen) of de spieren (CK) werken.

De volgende bijwerkingen werden soms gemeld (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• hogere uitslagen van bloedonderzoeken die nagaan hoe goed de lever werkt; verhogingen van het urinezuur in het bloed; verlenging van de tijd die het bloed nodig heeft om te stollen; eiwit in de urine; gewichtsverlies

• duizeligheid; hoofdpijn; tintelend gevoel

• buikpijn; verstoorde spijsvertering; winderigheid; misselijkheid; braken; opgezette buik; diarree; droge mond; zuurbranden

• huiduitslag; jeuk; netelroos

• pijn in de gewrichten; pijn, gevoeligheid, zwakte of krampen van de spieren; pijn in de nek; pijn in de armen en benen; rugpijn

• ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte; zich moe voelen; pijn op de borst; zwelling, vooral van de handen en voeten

• slaapstoornis; moeilijk kunnen slapen

Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij mensen die de combinatie van ezetimibe en simvastatine of ezetimibe of simvastatine hebben gebruikt:

Wanneer mag u Ezetimibe/Simvastatine EG NIET innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft momenteel leverproblemen.

• U bent zwanger of geeft borstvoeding.

• U neemt geneesmiddelen in met een of meer van de volgende werkzame stoffen:

• itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties),

• erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt voor de behandeling van infecties),

• hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (hiv-proteaseremmers worden gebruikt voor hiv-infecties),

• boceprevir of telaprevir (gebruikt voor de behandeling van hepatitis C-virusinfecties),

• nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie),

• cobicistat,

• gemfibrozil (gebruikt om de cholesterol te verlagen),

• ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan),

• danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).

• U krijgt op dit moment een geneesmiddel dat fusidinezuur heet (gebruikt voor de behandeling van infecties met bacteriën) of heeft dit de afgelopen 7 dagen gekregen, oraal of via injectie. De combinatie van fusidinezuur en Ezetimibe/Simvastatine EG kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse).

• Neem niet meer dan 10 mg/40 mg Ezetimibe/Simvastatine EG in als u lomitapide inneemt (gebruikt om een ernstige en zeldzame genetische cholesterolaandoening te behandelen).