Fluoxone Divule 20mg Omhulde Tabl 30

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Wees voorzichtig met Fluoxone Divule en raadpleeg uw arts of apotheker als u:  een uitslag of andere allergische reacties ontwikkelt (zoals jeuk, gezwollen lippen of gezicht, of kortademigheid); stop dan onmiddellijk met de behandeling en contacteer uw arts.  epilepsie heeft of ooit een epileptische aanval heeft gehad; als u een aanval heeft of meer aanvallen dan gewoonlijk krijgt, contacteer dan onmiddellijk uw arts die het gebruik van fluoxetine eventueel zal stopzetten.  ooit een manische aanval heeft gehad; als u een manische episode heeft, contacteer dan onmiddellijk uw arts die het gebruik van fluoxetine eventueel zal stopzetten.  diabetes heeft; uw arts zal dan eventueel uw insulinedosis of uw diabetesbehandeling anderszins aanpassen;  leverproblemen heeft (uw arts zal eventueel uw dosering aanpassen)  hartproblemen heeft;  diuretica neemt (watertabletten), in het bijzonder als u bejaard bent;  een ECT (elektroconvulsietherapie) behandeling krijgt;  bloedingsstoornissen heeft of makkelijk blauwe plekken of ongewone bloedingen krijgt of als u zwanger bent (zie 'Zwangerschap').  medicijnen neemt die de bloedstolling beïnvloeden (zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?').  tamoxifen neemt (wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker): zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?';  hartritmestoornissen heeft tijdens de behandeling met fluoxetine. Een medisch onderzoek is noodzakelijk en het kan zijn dat uw behandeling stopgezet wordt.  zich rusteloos begint te voelen en niet kan stilzitten of stilstaan (akathisie). Verhogen van uw dosis fluoxetine kan dit erger maken.  last krijgt van koorts, spierstijfheid of bevingen, veranderingen in uw geestestoestand zoals verwarring, geprikkeldheid of extreme opgewondenheid; u kunt dan lijden aan het zgn. serotoninesyndroom of neuroleptisch malignant syndroom. Hoewel dit syndroom zelden voorkomt kan het leiden tot potentieel levensbedreigende condities; contacteer dan onmiddellijk uw arts die het gebruik van fluoxetine eventueel zal stopzetten.  een verhoogde intra-oculaire druk heeft of risico heeft op acuut nauwe-kamerhoek glaucoom.  niet-reversibele, niet-selectieve monoamine-oxidase inhibitors neemt (iproniazide) (zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?').

Medicijnen zoals Fluoxone Divule (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie Een depressie kan gepaard gaan met gedachten aan zelfverminking of zelfmoord. Die kunnen nog verergeren als u antidepressiva begint te nemen, omdat deze medicijnen pas na een tijdje beginnen te werken, gewoonlijk na twee weken maar soms langer. Dit risico is nog hoger: -als u eerder al gedachten had aan zelfmoord of zelfverminking. -als u een jonge volwassene bent. Informatie uit klinische testen heeft een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die met een antidepressivum werden behandeld. Als u op een bepaald moment denkt aan zelfverminking of zelfmoord, contacteer dan uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Het kan nuttig zijn om een familielid of een goede vriend op de hoogte te brengen dat u depressief bent en hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kan hen vragen of zij vinden dat uw depressie erger wordt dan wel of zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar oud Patiënten onder 18 jaar hebben bij inname van dit soort medicijn een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpoging, suïcidale gedachten en vijandigheid (vooral agressie, dwars gedrag en woede). Fluoxone Divule mag alleen worden gebruikt bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar voor behandeling van matige tot ernstige depressieve episodes (in combinatie met psychotherapie) en dus niet voor andere indicaties. Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid op lange termijn van Fluoxone Divule op de groei, de puberteit, de mentale, emotionele en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep. Nochtans kan uw arts Fluoxone Divule voorschrijven aan patiënten onder 18 voor matige tot ernstige majeure depressie in combinatie met psychotherapie indien hij/zij beslist dat dit voor hen de beste optie is. Als uw arts Fluoxone Divule voor een patiënt onder 18 heeft voorgeschreven en u daarover wil praten, ga dan terug naar uw arts maar verwittig hem/haar zodra een van hogerstaande symptomen optreden of verergeren bij inname van Fluoxone Divule onder 18 jaar. Fluoxone Divule mag niet worden gebruikt voor behandeling van kinderen onder 8 jaar.

Fluoxone Divule behoort tot de medicijngroep van antidepressiva, meer bepaald de subgroep
'selective serotonine reuptake inhibitors' (SSRI) of selectieve remmers van heropname van
serotonine (een neurotransmitter).
Dit medicijn wordt gebruikt om de volgende symptomen te behandelen:
Volwassenen:
Majeure depressieve episodes
Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:
Matige tot ernstige majeure depressiestoornis, als de depressie niet reageert op psychotherapie na
4-6 sessies. Fluoxone Divule mag alleen in combinatie met psychotherapie aan een kind of jonge
persoon met een matige tot ernstige depressiestoornis worden toegediend.

- De werkzame stof in dit medicijn is fluoxetinehydrochloride. Elke omhulde tablet bevat 20 mg
fluoxetine (als hydrochloride). De andere stoffen in het omhulde tablet zijn: mannitol,
croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
- De tabletomhulling is gemaakt van hypromellose, diethylftalaat, gelatine, geel ijzeroxide
(E172), titaniumdioxide (E171), indigocarmine (E132).

Gebruikt u nog andere medicijnen ? Gebruikt u naast Fluoxone Divule nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden (tot vijf weken geleden) gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit medicijn kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden (interactie). Interacties kunnen optreden met:  Metoprolol dat gebruikt wordt bij hartfalen. Het gebruik van Fluoxone Divule kan het risico op bijwerkingen van metoprolol verhogen zoals een overdreven trage hartslag.  MAO-remmers (voor behandeling van depressie of bacteriële infectie). Niet-reversibele, niet-selectieve MAO-remmers (iproniazide), Niet-selectieve MAO-remmers (linezolide, methylthioniumchloride (methyleenblauw)) en MAO-remmers type A (moclobemide) mogen niet worden gebruikt met Fluoxone Divule wegens het risico op ernstige of zelfs fatale reacties (serotoninesyndroom) (zie "Neem Fluoxone Divule niet"). MAO-remmers type B (selegeline) of in uitzonderlijke omstandigheden niet-selective MAO-remmers (Linezolide, methylthioniumchloride (methyleenblauw)) mogen met Fluoxone Divule worden gebruikt mits strikte monitoring door uw arts.  Mequitazine: er is een verhoogd risico op bijwerkingen met mequitazine (zoals verlenging van het QT-interval) als het samen met Fluoxone Divule wordt gegeven.  Fenytoïne (voor epilepsie); aangezien Fluoxone Divule de bloedwaarden van dit medicijn kan beïnvloeden zal uw arts zorgvuldiger omgaan met fenytoïne en check-ups uitvoeren bij combinatie met Fluoxone Divule.  Serotoninerge medicijnen (lithium, tramadol en buprenorfine), triptanen, tryptofaan, selegiline (MAO-B), Sint-janskruid (Hypericum Perforatum): er is een verhoogd risico op het serotoninesyndroom bij gelijktijdige toediening van deze medicijnen met Fluoxone Divule. Bij gebruik van fluoxetine in combinatie met lithium zal uw arts vaker check-ups doen.  Medicijnen die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse Ia en III antiaritmica, antipsychotica (bv. Fenothiazine-medicijnen, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva (TCAs), bepaalde anti-micorbiële medicijnen (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine), antimalaria behandeling, meer bepaald halofrantine, en bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine).  Cryptoheptadine: dit medicijn kan de antidepressieve werking van fluoxetine verminderen.  Diuretica, desmopressine, carbamazepine en oxcarbazepine: deze medicijnen verhogen het risico op lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie).  Tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine heropname inhibitors, phenothiazines, butyrofenonen, mefloquine, chloroquine, bupropion en tramadol: omdat deze medicijnen de convulsiedrempel verlagen, bestaat er een verhoogd risico op convulsies.  Andere medicijnen zoals flecaïnide of encaïnide (voor hartproblemen), propafenone, nebivolol, atomoxetine, carbamazepine (voor epilepsie), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, desipramine en amitriptyline) en risperidone; aangezien Fluoxone Divule de bloedwaarden van deze medicijnen kan beïnvloeden zal uw arts hun dosis eventueel verlagen bij combinatie met Fluoxone Divule. Dit kan ook van toepassing zijn indien fluoxetine tijdens de 5 voorgaande weken werd genomen.  Clozapine, (voor bepaalde geestesstoornissen), tramadol (een pijnstiller) of triptanen (voor migraine): er is een verhoogd risico op hypertensie.  Tamoxifen (wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker): Fluoxone Divule kan de concentraties van dit medicijn in uw bloed weizigen waardoor een verminderde werkzaamheid van tamoxifen niet kan uitgesloten worden.  Warfarine of andere bloedverdunners (orale anticoagulantia, aspirine en niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAIDs): Fluoxone Divule kan het effect van deze medicijnen op het bloed veranderen. Als een behandeling met Fluoxone Divule wordt gestart of stopgezet terwijl u warfarine neemt, zal uw arts bepaalde testen moeten uitvoeren.  Tijdens behandeling met Fluoxone Divule mag u geen Sint-Janskruid nemen wegens gevaar op versterking van de bijwerkingen. Als u al Sint-Janskruid neemt bij het begin van de behandeling met Fluoxone Divule, stop dan met inname van Sint-Janskruid en meld dit aan uw arts bij uw volgende bezoek.

- Slapeloosheid
- Hoofdpijn
- Diarree, misselijkheid (nausea)
- Vermoeidheid

• U bent allergisch voor fluoxetine of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt
  u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Een allergie kan zich manifesteren als uitslag,
  jeuk, gezwollen gezicht of lippen, of kortademigheid.
• metoprolol neemt, dat gebruikt wordt bij hartfalen.
• medicijnen neemt van de groep niet-reversibele niet-selectieve monoamine-oxidase
  remmers (bv. iproniazide), niet-selectieve monoamine-oxidase remmers of reversibele
  monoamine oxidase remmers type A (MAOI) die ook gebruikt worden om depressie te
  behandelen), omdat er ernstige of zelfs fatale reacties kunnen optreden.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap Raadpleeg zo vlug mogelijk uw arts als u zwanger bent, misschien zwanger bent of zwanger wil worden. Bij baby's waarvan de moeder Fluoxone Divule nam tijdens de eerste maanden van de zwangerschap zijn enkele meldingen gemaakt van een verhoogd risico op geboorteafwijkingen, met name ter hoogte van het hart. In de algemene bevolking wordt ongeveer 1 op 100 baby's geboren met een hartafwijking, tegenover 2 op 100 baby's van moeders die Fluoxone Divule namen. U en uw arts kunnen beslissen dat het beter voor u is om geleidelijk te stoppen met Fluoxone Divule tijdens uw zwangerschap. Maar afhankelijk van uw omstandigheden kan uw arts evengoed beslissen om Fluoxone Divule te blijven nemen. Vergewis u ervan dat uw vroedvrouw en/of arts weten dat u Fluoxone Divule neemt. Bij inname tijdens zwangerschap, met name in het laatste trimester, kunnen medicijnen als Fluoxone Divule het risico op een ernstige aandoening bij baby's verergeren, nl. persistente longhypertensie van de pasgeborene (PPHN), waarbij de baby sneller ademt en een blauwe kleur krijgt. Deze symptomen beginnen gewoonlijk in de eerste 24 uur na de geboorte. Als dit bij uw baby het geval is, contacteer dan onmiddellijk uw vroedvrouw en/of arts. Hoewel het gebruik van Fluoxone Divule tijdens de zwangerschap is toegestaan, is voorzichtigheid evenwel geboden bij gebruik tijdens de zwangerschap, met name in het laatste trimester of net voor de bevalling aangezien volgende effecten zijn waargenomen bij pasgeborenen: geprikkeldheid, tremor, spierzwakte, aanhoudend huilen, moeilijk zuigen of slapen. Als u Fluoxone Divule vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Fluoxone Divule gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Borstvoeding Fluoxetine wordt in moedermelk uitgescheiden en kan bij baby's bijwerkingen veroorzaken. Zoog uw baby alleen als het echt nodig is. Bij voortgezette borstvoeding zal uw arts eventueel een lagere dosis fluoxetine voorschrijven. Vruchtbaarheid In studies bij dieren is aangetoond dat fluoxetine de kwaliteit van het sperma vermindert. Theoretisch kan dit de vruchtbaarheid aantasten, maar tot op heden is er geen invloed op de vruchtbaarheid bij mensen waargenomen.

De geadviseerde dosering is:

• Depressie: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag. Uw arts zal de dosering binnen 3 tot 4
  weken na de start van de behandeling herzien en eventueel aanpassen. Indien gepast kan
  de dosering geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg. De dosis moet
  zorgvuldig worden verhoogd zodat u steeds de laagste effectieve dosis krijgt. Mogelijk zult
  u zich niet onmiddellijk beter voelen na de start van uw medicatie voor depressie. Dat is
  normaal omdat een verbetering van depressieve symptomen gewoonlijk pas optreedt na de
  eerste weken. Patiënten met een depressie moeten gedurende minstens 6 maanden worden
  behandeld.
• Kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met depressie: de behandeling moet door een
  specialist worden ingesteld en bewaakt. De startdosis is 10 mg/dag (gegeven als een half
  omhuld tablet). Na één tot twee weken kan uw arts de dosis verhogen tot 20 mg/dag. De
  dosis moet voorzichtig worden verhoogd zodat u steeds de laagste effectieve dosis krijgt.
  Kinderen met ondergewicht kunnen lagere doses nodig hebben. Uw arts zal oordelen of
  de behandeling na 6 maanden moet worden voortgezet. Als u niet beter wordt moet uw
  behandeling opnieuw worden geëvalueerd.