Olmesartan Amlodipine Ab 40/ 5mg Filmomh Tabl 98

Olmesartan/Amlodipine AB wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten van wie de bloeddruk niet onder controle kan worden gehouden met behulp van alleen olmesartanmedoxomil of alleen amlodipine.

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn olmesartanmedoxomil and amlodipine (als besilaat).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg amlodipine (als besilaat).

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn

Tabletkern: microkristallijn cellulose (graad-101 & graad-102), gepregelatiniseerd maïszetmeel, natrium croscarmellose, colloïdaal watervrij silicium, lactose, magnesiumstearaat.

Tabletomhulling: Gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk, macrogol 4000, IJzer-oxide geel (E172) (alleen in 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten), IJzer-oxide rood (E172) (alleen in 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als er toch bijwerkingen optreden, zijn deze doorgaans mild en hoeft de behandeling niet gestopt te worden.

De volgende bijwerkingen komen niet vaak voor, maar ze kunnen wel ernstig zijn:

Tijdens een behandeling met dit geneesmiddel kunnen over het hele lichaam allergische reacties optreden met zwelling van het gezicht, de mond en/of de larynx (strottenhoofd), in combinatie met jeuk en het ontstaan van rode vlekken op de huid. Als u last hebt van deze verschijnselen, moet u het gebruik van Olmesartan/Amlodipine AB staken en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Olmesartan/Amlodipine AB kan bij gevoelige personen of ten gevolge van een allergische reactie leiden tot een overmatig sterke daling van de bloeddruk. Dit kan leiden tot een ernstig licht gevoel in het hoofd of flauwvallen. Als u last hebt van deze verschijnselen, moet u het gebruik van dit geneesmiddel staken, onmiddellijk contact opnemen met uw arts en neer gaan liggen.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan/Amlodipine AB bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Andere mogelijke bijwerkingen van Olmesartan/Amlodipine AB:

Vaak (komt voor bij tot 1 patiënt op de 10)

 Duizeligheid

 Hoofdpijn

 Opzwellen van de enkels, voeten, benen, handen of armen

 Vermoeidheid

Soms (komt voor bij tot 1 patiënt op de 100)

 Duizeligheid bij opstaan, gebrek aan energie

 Tintelingen of doof gevoel in de handen of voeten

 Draaiduizeligheid

 Zich bewust zijn van het feit dat het hart klopt

 Snelle hartslag

 Lage bloeddruk met verschijnselen zoals duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd

 Moeilijk ademen

 Hoesten

 Misselijkheid

 Braken

 Verstoorde spijsvertering

 Diarree

 Constipatie

 Droge mond

 Pijn in de bovenbuik

 Huiduitslag

 Krampen

 Pijn in de armen en benen

 Rugpijn

 Versterkte drang om te plassen

 Seksuele inactiviteit

 Onvermogen om een erectie te krijgen of deze te behouden

 Zwakte

Er zijn ook veranderingen in de uitslagen van het bloedonderzoek waargenomen, waaronder zowel een toename als een afname van de hoeveelheid kalium in het bloed, een toename van de creatinineconcentratie in het bloed, een toename van de concentratie van urinezuur in het bloed en tekenen van leverfunctiestoornissen (veranderingen in de concentratie van gammaglutamyltransferase).

Zelden (komt voor bij tot 1 patiënt op de 1.000)

 Overgevoeligheid voor het geneesmiddel

 Flauwvallen

 Het rood worden en warm aanvoelen van het gezicht

 Rode jeukende bultjes op de huid (netelroos)

 Zwelling van het gelaat

Bijwerkingen die zijn beschreven tijdens het gebruik van alleen olmesartanmedoxomil of alleen amlodipine, maar niet met Olmesartan/Amlodipine AB of in een hogere frequentie voorkomen:

Olmesartanmedoxomil

Vaak (komt voor bij tot 1 patiënt op de 10)

 Bronchitis

 Keelpijn

 Lopende of verstopte neus

 Hoest

 Buikpijn

 Buikgriep

 Diarree

 Verstoorde spijsvertering

 Misselijkheid

 Pijn in de gewrichten of de botten

 Rugpijn

 Bloed in de urine

 Urineweginfectie

 Pijn in de borst

 Griepachtige verschijnselen

 Pijn

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

• U bent allergisch voor olmesartanmedoximil, voor amlopidine of voor een bepaalde groep

calciumantagonisten, dihydropyridines genoemd of voor één van de andere stoffen in dit

geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt dat u

allergisch zou kunnen zijn, dient u dit met uw arts te bespreken voordat u

Olmesartan/Amlodipine AB gaat gebruiken.

• als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is eveneens beter om Olmesartan/Amlodipine

AB te vermijden tijdens de eerste fase van de zwangerschap (zie ook "Zwangerschap en

borstvoeding")).

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend

geneesmiddel dat aliskiren bevat.

• als u ernstige leverproblemen heeft, als de galuitscheiding verminderd is of als de afvoer vanuit

de galblaas geblokkeerd is (bv. galstenen), of indien u lijdt aan geelzucht (gele verkleuring van

de huid en de ogen).

• als u een erg lage bloeddruk hebt.

• als u te weinig bloedtoevoer naar uw weefsels hebt met symptomen als een lage bloeddruk,

zwakke hartslag, snelle hartslag (shock, inclusief cardiogene shock). Een cardiogene shock is

een shock ten gevolge van ernstige hartproblemen.

• als de bloedstroom vanuit uw hart versperd is (bv. ten gevolge van een vernauwing van de aorta

(aorta stenose)).

• als u een laag hartdebiet hebt (resulteert in kortademigheid of perifere zwellingen) na een

hartinfarct (acuut myocardinfarct).

CNK	4486692
Organisaties	Aurobindo, CSP BENELUX
Merken	Aurobindo
Breedte	78 mm
Lengte	97 mm
Diepte	53 mm
Actieve ingrediënten	amlodipine besilaat, olmesartan medoxomil

Lees de bijsluiter