Retrovir Sir 200ml 10mg/ml

• Antiretrovirale combinatie-therapie van Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) geïnfecteerde volwassenen en kinderen
• Chemoprofylaxe ter behandeling van HIV-seropositieve zwangere vrouwen (vanaf 14 weken zwangerschap), bij de preventie van de moeder-foetus HIV-overdracht en bij de primaire profylaxe van HIV-infectie bij de pasgeborene

Welke stoffen zitten er in Retrovir?

De werkzame stof in Retrovir is zidovudine. Elke ml drank bevat 10 mg zidovudine.

De andere stoffen in Retrovir zijn: maltitoloplossing E965, glycerol, citroenzuur, natriumbenzoaat E211, saccharinenatrium, aardbeiensmaakstof (bevat propyleenglycol (E1520)), suikersmaakstof (bevat propyleenglycol (E1520)), gezuiverd water.

4 Mogelijke bijwerkingen

Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.

De behandeling met zidovudine (Retrovir) veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie). Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt. Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie. Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht. Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Retrovir worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen die Retrovir innemen:

• hoofdpijn

• misselijkheid

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op de 10 personen treffen die Retrovir innemen:

• braken

• diarree

• maagpijn

• duizeligheid

• spierpijn

• algeheel gevoel van zich onwel voelen.

Vaak voorkomende bijwerkingen, die kunnen duidelijk worden in uw bloedonderzoeken, zijn:

• laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede of anemie) of laag aantal witte bloedcellen (neutropenie of leukopenie)

• gestegen hoeveelheid leverenzymen

• een gestegen hoeveelheid bilirubine (een stof die de lever aanmaakt) in het bloed die uw huid geel kan doen kleuren.

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op de 100 personen treffen die Retrovir innemen:

• huiduitslag (rode, opgezette of jeukende huid)

• kortademigheid

• koorts (hoge temperatuur)

• algemene last en pijn

• winderigheid (flatulentie)

• zwakte.

Soms voorkomende bijwerkingen, die kunnen duidelijk worden in uw bloedonderzoeken, zijn:

• een verminderd aantal bloedplaatjes, betrokken bij de bloedstolling (trombocytopenie) of verminderd aantal van alle bloedcellen (pancytopenie).

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen tot 1 op de 1000 personen treffen die Retrovir innemen:

• lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek hieronder: 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietbehandeling bij hiv')

• leverstoornissen, zoals geelzucht, vergrote lever of vette lever

• ontsteking van de alvleesklier

• pijn in de borst, ziekte van de hartspier

• stuipen (convulsies)

• zich depressief of angstig voelen; niet kunnen slapen (slapeloosheid); zich niet kunnen concentreren; sufheid.

Retrovir, orale toedieningsvormen, is gecontraïndiceerd bij patiënten met een gekende overgevoeligheid voor zidovudine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Retrovir oraal zal niet gegeven worden aan patiënten met abnormaal laag aantal neutrofielen (< 0,75 x 10⁹/l) of abnormaal laag haemoglobinegehalte (< 7,5 g/dl of 4,65 mmol/l).
Retrovir is gecontraïndiceerd bij pasgeborenen met hyperbilirubinaemia onder een andere behandeling dan fototherapie of met verhoogde transaminasespiegels van meer dan vijf maal de bovenste limiet van de normale waarde.

Volwassenen en adolescenten > 30 kg

• Gewoonlijk aanbevolen dosis in combinatie met andere antiretrovirale middelen: 250 of 300 mg tweemaal per dag.

Kinderen

• 9 kg - 30 k

• Aanbevolen dosis: 9 mg/kg tweemaal per dag in combinatie met andere antiretrovirale middelen

• Max. 300 mg tweemaal per dag
• > 4 kg - 9 k
• Aanbevolen dosis: 12 mg/kg tweemaal per dag in combinatie met andere antiretrovirale middelen

Preventie moeder-foetus overdracht

• Tot begin van de weeën: 500 mg/dag (100 mg, 5 x per dag)
• Gedurende de weeën en de bevalling: 2 mg/kg lichaamsgewicht IV gedurende 1 uur, gevolgd door een continu IV infuus van 1 mg/kg/uur tot het moment van afbinden van de navelstreng.
• Vanaf 12 uur na geboorte tot 6 weken: 2 mg/kg lichaamsgewicht om de 6 uur oraal
• 1,5 mg/kg lichaamsgewicht als intraveneus infuus gedurende 30 minuten, om de 6 uur

CNK	1029602
Organisaties	Viiv Healthcare UK Limited
Merken	Viiv
Breedte	73 mm
Lengte	156 mm
Diepte	83 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	zidovudine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter