Simvastatin Sandoz 40mg Filmomh Tabl 100 Flacon

Simvastatin Sandoz wordt naast uw cholesterolverlagend dieet gebruikt als u:

• een verhoogde concentratie cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie) of een verhoogd vetgehalte in uw bloed heeft (gemengde hyperlipidemie).

• een erfelijke aandoening heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) die het cholesterolgehalte in uw bloed verhoogt. U kunt ook andere behandelingen krijgen.

• coronaire hartziekten (CHZ) heeft of veel kans loopt om die te krijgen (omdat u diabetes heeft, een beroerte of een andere aandoening aan de bloedvaten heeft gehad).

Simvastatin Sandoz kan uw leven verlengen door de kans op hartproblemen te verminderen, ongeacht de hoeveelheid cholesterol in uw bloed.

Gebruik van Simvastatin Sandoz samen met een van de volgende geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de rubriek hierboven "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").

 als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen, dan moet u het gebruik van dit geneesmiddel tijdelijk stopzetten. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is om opnieuw te starten met Simvastatin Sandoz. Inname van Simvastatin Sandoz met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of –pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse, zie rubriek 4.

 ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)

 danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt)

 geneesmiddelen met een werkzame stof zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol of voriconazol (antischimmelmiddelen)

 fibraten met een werkzame stof zoals gemfibrozil en bezafibraat (gebruikt om cholesterol te verlagen)

 erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen).

 hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv-infecties)

 hepatitis C antivirale geneesmiddelen, zoals boceprevir, telaprevir, elbasvir of grazoprevir

 nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)

 geneesmiddelen met de werkzame stof cobicistat

 amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)

 verapamil, diltiazem of amlodipine (gebruikt tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)

 lomitapide (gebruikt voor de behandeling van een ernstige en zeldzame genetische cholesterolaandoening)

 daptomycine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en huidweefsels en bacteriëmie). Het is mogelijk dat bijwerkingen die een effect hebben op de spieren erger kunnen worden als dit geneesmiddel ingenomen wordt tijdens behandeling met simvastatine. Uw arts kan besluiten dat u een tijdje stopt met het gebruik van simvastatine.

 colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende zeldzame ernstige bijwerkingen zijn gemeld:

Als één van deze ernstige bijwerkingen optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en overleg direct met uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

 spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen. In zeldzame gevallen kunnen die spierproblemen ernstig zijn met afbraak van spieren met daardoor nierbeschadiging; en in zeer zeldzame gevallen zijn patiënten gestorven.

 overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) zoals:

• zwelling van het gezicht, de tong en de keel, wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem)

• ernstige spierpijn, gewoonlijk in de schouders en de heupen

• huiduitslag met zwakte van de spieren van de ledematen en de nek

• pijn of ontsteking van de gewrichten (polymyalgia rheumatica)

• ontsteking van bloedvaten (vasculitis)

• ongewone blauwe plekken, huiduitslag en zwelling (dermatomyositis), netelroos, overgevoeligheid van de huid voor de zon, koorts, blozen

• kortademigheid (dyspneu) en zich onwel voelen

• lupusachtig ziektebeeld (met huiduitslag, gewrichtsaantasting en effecten op de bloedcellen)

 ontsteking van de lever met volgende symptomen: geel worden van de huid en de ogen, jeuk, donkerkleurige urine of bleke stoelgang, zich moe of zwak voelen, verlies van eetlust en zeer zelden leverfalen

 ontsteking van de alvleesklier, vaak met hevige buikpijn.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 als u momenteel leverproblemen hebt

 als u zwanger bent of borstvoeding geeft

 als u een of meerdere geneesmiddelen neemt met een of meerdere van de volgende werkzame stoffen:

• itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (antischimmelmiddelen)

• erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt tegen infecties)

• hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv-infecties)

• boceprevir of telaprevir (gebruikt tegen hepatitis C-virusinfecties)

• nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)

• cobicistat

• gemfibrozil (gebruikt om cholesterol te verlagen)

• ciclosporine (gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)

• danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt)

Neem niet meer dan 40 mg Simvastatin Sandoz als u lomitapide inneemt (gebruikt voor de behandeling van een ernstige en zeldzame genetische cholesterolaandoening).

Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.

CNK	3267549
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	53 mm
Lengte	90 mm
Diepte	50 mm
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter