Solu-medrol Sab Act-o-vial 40mg Opl Inj Fl 1x40mg

Dit geneesmiddel bevat methylprednisolon dat behoort tot de familie van de corticoïden. Methylprednisolon remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts, zwelling, pijn, roodheid) en de allergische reacties. Het beïnvloedt eveneens verscheidene organen en stofwisselingsprocessen in het lichaam. Het wordt dan ook gebruikt bij de behandeling van een brede waaier van ziekten, zoals:

• reumatische ziekten van diverse oorsprong;
• allergische ziekten: o.a. astma, overgevoeligheid voor geneesmiddelen;
• huidziekten;
• oogziekten van allergische of inflammatoire aard;
• bepaalde ontstekingen ter hoogte van het maagdarmkanaal;
• bepaalde ziekten van de luchtwegen;
• bepaalde ernstige bloedziekten;
• slechte bijnierschorswerking.

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in Solu-Medrol is methylprednisolon.
Zij is aanwezig in de vorm van methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg of 1000 mg methylprednisolon.
De andere stoffen in dit middel zijn:

• Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (zonder benzylalcohol): Act-O-Vial systeem:
• Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Act-O-Vial 40 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: sucrose, mononatriumfosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, water voor injectie.
• Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Act-O-Vial 125 mg – 250 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: mononatriumfosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, water voor injectie.
• Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:
• Polu-Medrol 500 mg – 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:
• Poeder: mononatriumfosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat.
• Oplosmiddel: benzylalcohol, water voor injectie.
• Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (zonder benzylalcohol):
• Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:
• Poeder: sucrose, mononatriumfosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat.
• Oplosmiddel: water voor injectie.
• Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg – 500 mg – 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:
• Poeder: mononatriumfosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat.
• Oplosmiddel: water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

 Ontstekingwerende geneesmiddelen: combinatie van glucocorticoïden met bepaalde ontstekingwerende geneesmiddelen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals ibuprofen, salicylaten zoals acetylsalicylzuur) verhoogt het risico op maag-darmzweren en -bloedingen.

 Acetylsalicylzuur (aspirine) en andere salicylaten, wanneer zij worden gebruikt om het bloed vloeibaarder te maken: hun werking kan verminderd zijn bij gelijktijdige toediening van glucocorticoïden.

 Antidiabetica (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van diabetes): de behoeften aan insuline of orale bloedsuikerverlagende middelen kunnen aangepast zijn.

 Diuretica (die de urineproductie bevorderen om de bloeddruk te verlagen of om de symptomen te verlichten in geval van hartfalen): de combinatie van Solu-Medrol en sommige diuretica uit de groep van de thiaziden verhoogt het risico op glucose-intolerantie.

De combinatie van glucocorticoïden en geneesmiddelen die kaliumverlies in de hand werken (bijv. diuretica) kan leiden tot een tekort aan kalium in het bloed. Nauwgezet toezicht door een arts is aangewezen om een eventueel kaliumtekort in het bloed te detecteren. Er bestaat eveneens een verhoogd risico op een kaliumtekort in het bloed wanneer corticosteroïden worden gecombineerd met de volgende geneesmiddelen: amfotericine B (geneesmiddel tegen bepaalde schimmelinfecties), xanthenen of β2-mimetica (geneesmiddelen tegen astma).

 Ciclosporine, een anti-afstotingsmiddel dat gebruikt wordt na transplantatie: het risico op stuipen is verhoogd. De bijwerkingen van de twee geneesmiddelen kunnen worden versterkt als ze tegelijkertijd worden gebruikt.

 Het effect van glucocorticoïden kan verminderd zijn bij het gelijktijdig toedienen met geneesmiddelen die de leverenzymen versterken zoals anti-epileptische geneesmiddelen (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne) of bepaalde antibiotica of antituberculosemiddelen (rifampicine).

 Het effect van glucocorticoïden kan versterkt zijn bij het gelijktijdig toedienen met CYP3A4-remmers, zoals bepaalde antibiotica (macroliden, zoals erytromycine, claritromycine), bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van infecties die door schimmels veroorzaakt worden (antimycotica zoals itraconazol, ketoconazol) en bepaalde geneesmiddelen tegen hypertensie (calciumantagonisten zoals diltiazem).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan dit geneesmiddel een ernstige, potentieel levensbedreigende, allergische reactie (anafylaxie) veroorzaken. Als u een snel optreden van ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en hals, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk een arts contacteren.

Glucocorticoïden zoals methylprednisolon kunnen de volgende algemene bijwerkingen hebben; de frequentie ervan is niet bekend:

 Infecties: infecties, opportunistische infecties, buikvliesontsteking (peritonitis).

 Immuunsysteem: allergische reacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.

 Hormonale stoornissen: syndroom van Cushing (chronische zwaarlijvigheid met rood, gezwollen vollemaansgezicht), onvoldoende afscheiding van hypofysehormonen (onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras), ontwenningsverschijnselen van steroïden (zie rubriek 3 "Als u stopt met het gebruik van dit middel").

 Voedings- en stofwisselingsstoornissen: verzuring van het bloed (metabole acidose), natriumretentie, waterretentie, kaliumverlies (kan leiden tot een hypokaliëmische alkalose), afwijking van de vetgehalten in het bloed (dyslipidemie), stoornissen bij de suikerverwerking (verminderde tolerantie voor glucose, verhoogde behoefte aan insuline of aan orale geneesmiddelen die de bloedsuiker verminderen bij suikerzieken), toegenomen eetlust (met mogelijke gewichtstoename tot gevolg), lipomatose (opstapeling van vetweefsel in verschillende delen van het lichaam).

 Bloed- en lymfestelselaandoeningen: verhoogd aantal witte bloedcellen.

 Psychische stoornissen: slapeloosheid, psychotische stoornissen (met name manie, waanideeën, hallucinaties, schizofrenie), affectieve stoornissen (met name depressie, euforie, emotionele instabiliteit, psychische afhankelijkheid, zelfmoordgedachten), mentale stoornissen, veranderingen van de persoonlijkheid, verwarring, angst, stemmingswisselingen, abnormaal gedrag, prikkelbaarheid.

 Zenuwstoornissen: epidurale lipomatose, verhoogde druk in de schedel met papiloedemen (benigne intracraniële hypertensie), convulsies (stuipen), geheugenverlies, cognitieve problemen, duizeligheid, hoofdpijn.

 Oogaandoeningen: chorioretinopathie (aandoening van het netvlies en van het vaatvlies), wazig zien, cataract, uitpuilende ogen (exoftalmie), glaucoom (met mogelijk letsel van de oogzenuwen).

 Ooraandoeningen: duizeligheid.

 Hartaandoeningen: congestief hartfalen bij gevoelige patiënten, ruptuur ter hoogte van het myocard (hartspier) als gevolg van een hartinfarct, onregelmatig hartritme, bloedsomloopcollaps, hartstilstand, vertraagd hartritme, versneld hartritme.

 Bloedvataandoeningen: toegenomen bloedstolling, abnormaal hoge (hypertensie) of lage bloeddruk (hypotensie), warmte en rood worden van de huid (overmatig blozen).

 Ademhalingsstoornissen: longembolie (obstructie van een bloedvat ter hoogte van de longen), hik.

 Maagdarmstelselaandoeningen: maagzweer met risico op perforatie en bloedingen (hemorragie), bloeding in de maag, pancreasontsteking, slokdarmontsteking (met of zonder zweer), darmperforatie, buikpijn, opgezette buik, diarree, problemen met de spijsvertering, misselijkheid, braken.

 Lever- en galaandoeningen: ontsteking van de lever (hepatitis) na intraveineuze toediening. Methylprednisolon kan uw lever beschadigen; er is melding gemaakt van hepatitis en een verhoging van leverenzymen (bijv. AST, ALT).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor methylprednisolon of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• In geval van schimmelinfecties.
• Solu-Medrol mag niet intrathecaal of epiduraal worden toegediend.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Solu-Medrol wordt toegediend via een intramusculaire of intraveneuze injectie of via een intraveneus infuus.
De dosis en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de ziekte. Uw arts zal bepalen hoeveel en hoelang u dit geneesmiddel dient te gebruiken. U dient de aanbevelingen van uw arts zeer nauwkeurig te volgen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Een acute overdosering met dit geneesmiddel (het innemen van een te grote hoeveelheid over een korte periode) geeft geen aanleiding tot een onmiddellijk zichtbaar verschijnsel. Er bestaat geen specifiek antidotum in geval van overdosering. Er dient een ondersteunende, symptomatische behandeling te worden ingesteld. Chronische overdosering (veel te frequente doses over een lange periode) veroorzaakt daarentegen typische symptomen zoals een vollemaansgezicht, oedeem en
wateropstapeling. Methylprednisolon is dialyseerbaar.
Wanneer u te veel van Solu-Medrol heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Aangezien deze behandeling toegediend wordt onder nauwkeurig medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een injectie vergeten wordt. Indien u echter denkt dat dit het geval is, licht dan uw arts of apotheker in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Uw arts zal bepalen hoelang u dit geneesmiddel moet gebruiken. Stopzetting van een langdurige behandeling dient geleidelijk en onder medisch toezicht te gebeuren. Bij deze stopzetting zal uw arts controleren of uw bijnierschors genoeg corticosteroïden aanmaakt. De symptomen van een ontoereikende hoeveelheid corticosteroïden zijn een sterke vermoeidheid (asthenie), duizeligheid bij de overgang van liggende naar staande houding (orthostatische hypotensie), depressie.
In geval van een plotselinge stopzetting van de behandeling kunnen er ontwenningsverschijnselen optreden met de volgende symptomen: aanzienlijk verlies van eetlust, misselijkheid, braken, lethargie, hoofdpijn, koorts, pijn in de gewrichten, destructie van de oppervlakkig gelegen huidlagen, spierpijn, gewichtsverlies en/of lage bloeddruk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

CNK	4117735
Organisaties	Pfizer
Merken	Pfizer
Breedte	48 mm
Lengte	91 mm
Diepte	35 mm
Actieve ingrediënten	methylprednisolon natriumsuccinaat

Lees de bijsluiter