Tetralysal Pi Pharma 300mg Harde Caps 56 Pip

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is lymecycline. Elke capsule bevat 300 mg lymecycline.

• De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine capsule.

Het gele deel van de capsule bevat: erythrosine, chinolinegeel, titaandioxide en gelatine. Het rode deel van de capsule bevat: erythrosine, indigokarmijn, titaandioxide en gelatine.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 patiënten):

• hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn, diarree.

Frequentie niet bekend (kan niet geschat worden, op basis van de beschikbare gegevens):

• Neutropenie (verminderd aantal neutrofielen, een type van witte bloedcellen), trombocytopenie (een verminderd aantal bloedplaatjes), veranderingen in het bloedbeeld al dan niet door gelijktijdig gebruik met vochtafdrijvende geneesmiddelen,

• Overgevoeligheid, urticaria (netelroos), allergische reacties die een zwelling van de ogen, de lippen, de tong, de genitaliën veroorzaakt (angioneurotisch oedeem), anafylactische reactie,

• Duizeligheid, verhoogde hersendruk,

• Gezichtsstoornissen*,

• Ontsteking van de tong, ontsteking van de darmslijmvliezen, braken, pijn in de bovenbuik,

• Hepatitis, geelzucht,

• Huidreacties zoals: roodheid, uitslag, lichtovergevoeligheid, jeuk, blaarvorming of afschilferen (peeling) van grote gedeelten van de huid (Stevens-Johnson syndroom),

• Depressie,

• Nachtmerrie,

• Koorts,

• Verhoogd transaminase (enzymen in het bloed die mogelijk duiden op leverschade), verhoogd alkaline fosfatase (enzymen in het bloed die mogelijk op een bepaalde ziekte duiden), verhoogd bilirubine (een bestanddeel van gal).

• Het optreden van symptomen, zoals gezichtsstoornissen of hoofdpijn, kan te wijten zijn aan verhoogde hersendruk. Bij een vermoeden van verhoogde hersendruk, moet u de behandeling met lymecycline stopzetten. Gevallen van goedaardige verhoogde hersendruk met mogelijke symptomen van hoofdpijn, braken, gezichtsstoornissen, zoals wazig zien, scotoma (donkere vlekken of intermitterende helderheid in het gezichtsveld), diplopie (dubbelzien) of permanent gezichtsverlies werden gemeld tijdens een behandeling met tetracyclines.

Enkele bijwerkingen worden algemeen gerapporteerd met tetracyclinetherapie:

• Opstoten van spierzwakte (myasthenia gravis),

• Werking op de tanden (verkleuring) indien toegediend aan kinderen jonger dan 8 jaar,

• Hemolytische anemie (bloedarmoede door een verhoogde afbraak van rode bloedcellen), eosinofilie en andere bloedaandoeningen,

• Systemische lupus erythematosus en pancreatitis.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor lymecycline of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.

• Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

• Bij gekende overgevoeligheid voor tetracyclines;

• Bij ernstige stoornissen van de werking van de nier of de lever;

• Bij kinderen jonger dan 8 jaar omwille van het risico op permanente tandverkleuring en afwijkingen aan het tandglazuur;

• Tijdens zwangerschap en borstvoeding;

• Indien u reeds behandeld wordt met orale retinoïden (geneesmiddel afgeleid van vitamine A) (zie ook rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in').