Zanicombo 10mg/10mg Filmomh Tabl 56

Essentiële hypertensie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn enalapril maleaat en lercanidipine hydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat: 10 mg enalaprilmaleaat (gelijkwaardig aan 7,64 mg enalapril) en 10 mg lercanidipine hydrochloride (gelijkwaardig aan 9,44 mg lercanidipine).

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: lactose monohydraat, microkristallijn cellulose, natriumzetmeel glycolaat type A, povidone K30, natriumwaterstofcarbonaat, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose 5 cP, titaniumdioxide (E171), talk, macrogol 6000.

Zanicombo mag niet gebruikt worden met bepaalde geneesmiddelen.

Gebruikt u naast Zanicombo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kon krijgen.

Wanneer Zanicombo tegelijk wordt ingenomen met andere geneesmiddelen, kan de werking van Zanicombo of van het andere geneesmiddel veranderen, of kunnen er bepaalde bijwerkingen vaker optreden.

Vertel het in het bijzonder aan uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen;  kaliumsupplementen (waaronder zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen). Zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".  lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt als behandeling van bepaalde vormen van depressie);  geneesmiddelen tegen depressie genaamd "tricyclische antidepressiva";
 geneesmiddelen tegen psychische problemen genaamd "antipsychotica";
 niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2 remmers (geneesmiddelen tegen ontsteking en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten);  bepaalde geneesmidelen tegen pijn en artritis waaronder goudtherapie;  bepaalde geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid en voor gewichtsverlies die een zogenaamd "sympathicomimeticum" bevatten;  geneesmiddelen voor diabetes (waaronder via de mond in te nemen bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en insuline);  astemizol of terfenadine (geneesmiddelen tegen allergie);  amiodarone, kinidine of sotalol (geneesmiddelen ter behandeling van een snelle hartslag);  fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine (geneesmiddelen tegen epilepsie);  rifampicine (geneesmiddel om tuberculose te behandelen);  digoxine (geneesmiddel ter behandeling van hartproblemen);  midazolam (geneesmiddel dat u helpt te slapen);  bèta-blokkers zoals metoprolol (een geneesmiddel om hoge bloeddruk, hartfalen en abnormaal hartritme te behandelen);  cimetidine (meer dan 800 mg, een geneesmiddel tegen maagzweren, indigestie en brandend maagzuur).

Gebruik Zanicombo niet als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt,

omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:

• Racecadotril, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diarree; • Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en als behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus); • Vildagliptine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes.

Het kan zijn dat uw arts uw dosering moet veranderen en/of andere voorzorgen moet nemen als u een angiotensine II receptorblokker (ARB) of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Bijwerkingen waargenomen met Zanicombo

Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10 patiënten)

 Hoest;

 Duizeligheid, hoofdpijn.

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op 100 patiënten)

 Veranderingen in bloedwaarden, zoals een lager aantal bloedplaatjes;

 verhoogd kaliumgehalte in het bloed;

 nervositeit (angst);

 duizelig gevoel bij het opstaan, vertigo;

 snelle hartslag, snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen);

 plotselinge roodheid in uw gezicht, nek of borst (blozen), lage bloeddruk;

 buikpijn, constipatie, misselijkheid (nausea);

 hogere niveaus van leverenzymen;

 roodheid van de huid;

 pijn in de gewrichten;

 toegenomen aantal keren urineren;

 gevoel van zwakte, vermoeidheid, het warm hebben, zwelling van de enkels.

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)

 Anemie;

 allergische reacties;

 oorsuizingen (tinnitus);

 flauwvallen;

 droge keel, keelpijn;

 indigestie, zoute sensatie op tong, diarree, droge mond, zwelling van het tandvlees;

 allergische reactie met zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel met moeite met slikken of ademen, huiduitslag, netelroos

 's nachts wakker worden om te urineren, grote hoeveelheden urine produceren;

 impotentie.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Neem Zanicombo niet:
• bij overgevoeligheid voor een ACE (angiotensin converting enzyme)-inhibitor of dihydropyridine calciumkanaalblokker of voor een ander bestanddeel van dit geneesmiddel
• bij een voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met behandeling met een ACE-remmer
• bij erfelijke of idiopathische angio-oedeem
• bij tweede en derde trimester zwangerschap
• bij associatie van aliskiren-bevattende producten bij patiënten met diabetes mellitus of nierfunctievermindering (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• bij obstructie van het linkerventrikel uitstroomkanaal met inbegrip van ernstige aortastenose
• bij onbehandelde congestief hartfalen
• bij instabiele angina pectoris
• binnen de maand na een myocardinfarct
• bij ernstige nierfunctievermindering (creatinineklaring < 30 ml/min) en patiënten die dialyse ondergaan
• bij ernstige leverfunctievermindering
• bij gelijktijdige inname van:

Volwassenen:

• Aanbevolen dosis: 1 tablet per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie en bij oudere patiënten

Toedieningswijze:

• De tablet tenminste 15 minuten voor de maaltijd innemen, bij voorkeur 's ochtends