Hizentra 200mg/ml Sol Inj 1g/ 5ml

Geneesmiddel
Niet op voorraad

Onze Leveringsmethodes:

pickup

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Substitutietherapie

  • aangeboren agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemi
  • gewone variabele immunodeficiënti
  • ernstige gecombineerde immunodeficiënti
  • IgG-subklasse deficiënties met recidiverende infectie

• De werkzame stof in dit middel is humaan normaal immunoglobuline. Eén ml bevat 200 mg humaan normaal immunoglobuline, waarvan minstens 98% immunoglobuline G (IgG). Geschatte verdeling van de IgG-subklassen: IgG1 69 % IgG2 26 % IgG3 3 % IgG4 2 % Dit geneesmiddel bevat sporen van IgA (niet meer dan 50 microgram/ml).

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn L-proline, polysorbaat 80 en water voor injectie.

De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op 10 patiënten): • Hoofdpijn • Huiduitslag • Reacties op de plaats van infusie

De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten): • Duizeligheid • Migraine • Verhoogde bloeddruk (hypertensie) • Diarree • Buikpijn • Ziek gevoel (misselijkheid) • Braken • Jeuk (pruritus) • Huidreacties zoals blaarvorming (urticaria) • Pijn gerelateerd aan spieren en botten (musculoskeletale pijn) • Gewrichtspijn (artralgie) • Koorts • Vermoeidheid waaronder algeheel slecht gevoel (malaise) • Pijn op de borst • Griepachtige verschijnselen • Pijn

De volgende bijwerkingen komen niet vaak voor (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten): • Overgevoeligheid • Onwillekeurige schokkende bewegingen van een of meer lichaamsdelen (beven, waaronder psychomotorische hyperactiviteit) • Versnelde hartslag (tachycardie) • Blozen • Spierkrampen • Spierzwakte • Rillingen, waaronder lage lichaamstemperatuur • Abnormale resultaten van bloedtesten die kunnen duiden op een verstoorde lever- en nierfunctie

In uitzonderlijke gevallen kan er een zweer of een brandend gevoel op de plaats van de infusie optreden.

U kunt mogelijke bijwerkingen verminderen als u Hizentra met een lage infusiesnelheid toedient.

Dit soort bijwerkingen kunnen zich voordoen zelfs als u voordien reeds humane immunoglobulines hebt gekregen en deze goed hebt verdragen.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Patiënten met hyperprolinemie type I of II.
Hizentra mag niet intravasculair worden toegediend.

  • De dosis en het doseringsschema zijn afhankelijk van de indicatie
  • Startdosis: 0,2 - 0,5 g/kg, eventueel te verdelen over verschillende dagen
  • Onderhoudsdosis: 0,4 - 0,8 g/kg/maand

Toedieningswijze

  • Subcutaan, bij voorkeur in de buik, dij, bovenarm en laterale heup
  • Aanbevolen infusiesnelheid: 15 ml/uur/plaats
  • Max. infusiesnelheid: 25 ml/uur/plaats en 50 ml/uur
  • Max. 25 ml per injectieplaats, min 5 cm tussen 2 plaatsen
  • Voor gebruik op kamer- of lichaamstemperatuur brengen
CNK2844017
OrganisatiesCSL Behring
Breedte55 mm
Lengte77 mm
Diepte43 mm
Hoeveelheid verpakking1
Actieve ingrediëntenimmunoglobulinen
BehoudKamertemperatuur (15°C - 25°C)