Hizentra 200mg/ml Sol Inj 2g/10ml
Niet op voorraad
Onze Leveringsmethodes:
pickup
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Lees meer over Indicatie , Bijwerkingen , Contra indicatie , Gebruik , Gegevens en Bijsluiter .
Substitutietherapie
- aangeboren agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemi
- gewone variabele immunodeficiënti
- ernstige gecombineerde immunodeficiënti
- IgG-subklasse deficiënties met recidiverende infectie
- Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
► In geïsoleerde gevallen kunt u allergisch (overgevoelig) zijn voor immunoglobulines en allergische reacties zoals een plotse daling van de bloeddruk of shock kunnen het gevolg zijn (bv. u kunt een licht gevoel in het hoofd krijgen, duizelig worden, flauwvallen bij rechtop staan, koude handen en voeten krijgen, een abnormale hartslag of pijn op de borst gewaarworden, of wazig zien).
► In geïsoleerde gevallen kunt u last hebben van pijn in en/of zwelling van een arm of een been met een warm gevoel in het aangedane gebied, verkleuring van een arm of been, onverklaarde kortademigheid, pijn op de borst of ongemak wat verergert bij diep ademen, onverklaarde snelle hartslag, doof gevoel of zwakte aan één kant van het lichaam, plotselinge verwardheid, of problemen met praten of begrijpen. Dit kunnen verschijnselen van een bloedstolsel zijn.
► In geïsoleerde gevallen kunt u last krijgen van hevige hoofdpijn met misselijkheid, braken, stijve nek, koorts en gevoeligheid voor licht. Dit kunnen verschijnselen van AMS (syndroom van aseptische meningitis) zijn. Dit is een tijdelijke, omkeerbare, niet-infectieuze ontsteking van de vliezen rondom de hersenen en het ruggenmerg.
Als u dergelijke reacties waarneemt tijdens de infusie van Hizentra, stop dan de infusie en ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Raadpleeg ook rubriek 2 van deze bijsluiter over het risico op allergische reacties, bloedstolsels en AMS.
Bijwerkingen die waargenomen werden in gecontroleerde klinische studies worden vermeld in volgorde van afnemende frequentie. Van de bijwerkingen die waargenomen werden na het in de handel brengen van het middel is de frequentie niet bekend:
De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op 10 patiënten): • Hoofdpijn • Huiduitslag • Reacties op de plaats van infusie
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten): • Duizeligheid • Migraine • Verhoogde bloeddruk (hypertensie) • Diarree • Buikpijn • Ziek gevoel (misselijkheid) • Braken • Jeuk (pruritus) • Huidreacties zoals blaarvorming (urticaria) • Pijn gerelateerd aan spieren en botten (musculoskeletale pijn) • Gewrichtspijn (artralgie) • Koorts • Vermoeidheid waaronder algeheel slecht gevoel (malaise) • Pijn op de borst • Griepachtige verschijnselen • Pijn
De volgende bijwerkingen komen niet vaak voor (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten): • Overgevoeligheid • Onwillekeurige schokkende bewegingen van een of meer lichaamsdelen (beven, waaronder psychomotorische hyperactiviteit) • Versnelde hartslag (tachycardie) • Blozen • Spierkrampen • Spierzwakte • Rillingen, waaronder lage lichaamstemperatuur • Abnormale resultaten van bloedtesten die kunnen duiden op een verstoorde lever- en nierfunctie
In uitzonderlijke gevallen kan er een zweer of een brandend gevoel op de plaats van de infusie optreden.
U kunt mogelijke bijwerkingen verminderen als u Hizentra met een lage infusiesnelheid toedient.
Dit soort bijwerkingen kunnen zich voordoen zelfs als u voordien reeds humane immunoglobulines hebt gekregen en deze goed hebt verdragen.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Patiënten met hyperprolinemie type I of II.
Hizentra mag niet intravasculair worden toegediend.
- De dosis en het doseringsschema zijn afhankelijk van de indicatie
- Startdosis: 0,2 - 0,5 g/kg, eventueel te verdelen over verschillende dagen
- Onderhoudsdosis: 0,4 - 0,8 g/kg/maand
Toedieningswijze
- Subcutaan, bij voorkeur in de buik, dij, bovenarm en laterale heup
- Aanbevolen infusiesnelheid: 15 ml/uur/plaats
- Max. infusiesnelheid: 25 ml/uur/plaats en 50 ml/uur
- Max. 25 ml per injectieplaats, min 5 cm tussen 2 plaatsen
- Voor gebruik op kamer- of lichaamstemperatuur brengen
| CNK | 2844009 |
|---|---|
| Organisaties | CSL Behring |
| Breedte | 55 mm |
| Lengte | 76 mm |
| Diepte | 43 mm |
| Hoeveelheid verpakking | 1 |
| Actieve ingrediënten | immunoglobulinen |
| Behoud | Kamertemperatuur (15°C - 25°C) |